長期以來,國內儀器設備一直局限于中低端領域,性能和質量備受詬病,并受進口儀器的嚴重壓制。現(xiàn)今,隨著國家的高度重視,國家科技攻關、科技支撐計劃、重大科學儀器設備開發(fā)項目等項目應運而生,有力推動了國家科學儀器事業(yè)的發(fā)展。然而,一批批好產(chǎn)品的誕生卻未能扭轉已有的刻板印象,得不到用戶的認可和支持。很多用戶認為,與其擔著風險去購買不太了解的國產(chǎn)儀器,還不如花更多的錢去買有保障的進口產(chǎn)品。正因如此,國產(chǎn)儀器才需要一個足夠客觀、真實、公開的平臺去展現(xiàn)自己。開展國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價,成為了必由之路。
國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價,即由專業(yè)技術機構實施、面向國產(chǎn)分析儀器開展的技術驗證和應用性能綜合評價活動,對當前國產(chǎn)儀器的發(fā)展意義重大。為了保證儀器驗評的公平、公正、規(guī)范和有效,我國科學儀器行業(yè)初步建立了驗證與綜合評價體系。2017年12月1日,《分析化學儀器設備驗證與綜合評價指南》正式開始實施,成為國產(chǎn)檢測儀器設備驗證與綜合評價認證認可行業(yè)標準,進一步推動了驗評體系的標準化和規(guī)范化。
目前,國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價已經(jīng)形成了一定的流程:申請、審核、遴選、方案制定、實施驗證和綜合評價。申請方,也就是儀器生產(chǎn)商,需要主動申請才能獲得參與驗評的資格。隨后經(jīng)過組織方的資料審核,確保提交驗證的儀器符合規(guī)定之后,才可以進行下一步驟。由于各類科學儀器涉及的原理和技術各有不同,因此儀器驗評專家并非固定,而是需要進行遴選。接下來,組織方將按照申請資料起草實施技術細則,交由專家組審議通過。實施方就會根據(jù)這一細則完成驗證工作,將驗證結果、試驗記錄、問題評價等內容匯總成報告。在后的綜合評價階段,組織方將匯總驗證資料,召開專家研討會,終形成專家綜合評價結論。
可以看到,從儀器生產(chǎn)商提出申請到后的綜合評價,走完整個流程需要的時間并不少。不過,儀器驗評的實踐效果卻是儀器廠商十分樂于見到的。首先,實施驗證階段,實施方會指出儀器存在的問題并提出相應的建議、意見,涵蓋硬件設計、零配件、選材、軟件等各方面,為廠商后續(xù)改進產(chǎn)品和技術提供了方向。其次,實施方往往也是儀器用戶,很多專家開展研究工作都需要配備儀器設備。如果可以得到實施方的認可和背書,產(chǎn)品就更容易打開銷路。一旦產(chǎn)品通過了驗證與綜合評價,市場影響力也就自然而然提高了。事實證明,海光儀器、上海屹堯、吉天儀器等企業(yè)的主打產(chǎn)品通過驗評之后,市場銷售業(yè)績取得了明顯的增長。
當然,國產(chǎn)儀器驗證與綜合評價工作的開展也僅僅只有幾年,各方面還存在很多不足,需要后續(xù)不斷完善,一起拭目以待吧。
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